هائيان ڪانگ يوان ميڊيڪل انسٽرومينٽ ڪمپني، لميٽيڊ.

ڪانگ يوان ميڊيڪل ڪاميابي سان ايم ڊي آر سرٽيفڪيٽ حاصل ڪري ورتو

هائيان ڪانگ يوان ميڊيڪل اوزار ڪمپني لميٽيڊ ڪاميابي سان 1 فيبروري 2023 تي EU طبي اوزارن جي ضابطن (EU 2017/745، جنهن کي "MDR" چيو ويندو آهي) سرٽيفڪيٽ حاصل ڪيو، سرٽيفڪيٽ نمبر 6122159CE01 آهي، ۽ سرٽيفڪيشن جي دائري ۾ سنگل استعمال لاءِ اينڊوٽريچيل ٽيوب، سنگل استعمال لاءِ جراثيم کان پاڪ سکشن ڪيٿيٽر، سنگل استعمال لاءِ آڪسيجن ماسڪ، سنگل استعمال لاءِ نڪ جي آڪسيجن ڪينولس، سنگل استعمال لاءِ گڊيل ايئر ويز، لارينجيل ماسڪ ايئر ويز، سنگل استعمال لاءِ اينسٿيسيا ماسڪ، سنگل استعمال لاءِ سانس جا فلٽر، سنگل استعمال لاءِ سانس جا سرڪٽ شامل آهن.

 

800 ايم ڊي آر 1

 

800 ايم ڊي آر 2

ٻڌايو پيو وڃي ته EU ميڊيڪل انسٽرومينٽ ريگيوليشن MDR (EU 2017/745) 25 مئي 2017 تي لاڳو ٿيو، جيڪو ميڊيڪل انسٽرومينٽ ڊائريڪٽو MDD (93/42/EEC) ۽ ايڪٽو امپلانٽيبل ميڊيڪل انسٽرومينٽ ڊائريڪٽو AIMDD (90/385/EEC) کي تبديل ڪري ٿو، جنهن جو مقصد عوام ۽ مريضن جي صحت ۽ حفاظت کي بهتر طور تي محفوظ ڪرڻ لاءِ هڪ جديد ۽ سخت ريگيوليٽري فريم ورڪ قائم ڪرڻ آهي. انهن مان، MDR طبي انسٽرومينٽ ٺاهيندڙن لاءِ پراڊڪٽ رسڪ مئنيجمينٽ، پراڊڪٽ جي ڪارڪردگي ۽ حفاظت جي معيارن، ڪلينڪل تشخيص، ۽ پوسٽ مارڪيٽ الرٽ ۽ نگراني جي لحاظ کان سخت گهرجون پيش ڪيون آهن. MDD هدايت جي مقابلي ۾، ريگيوليٽري MDR ۾ مضبوط نگراني، وڌيڪ ڏکيو سرٽيفڪيشن آهي، ۽ شين جي حفاظت ۽ اثرائتي تي وڌيڪ ڌيان ڏئي ٿو.

ڪانگ يوان ميڊيڪل هن ڀيري ڪاميابي سان ايم ڊي آر سرٽيفڪيٽ حاصل ڪيو آهي، جيڪو مڪمل طور تي ثابت ڪري ٿو ته ڪانگ يوان جون شيون پيداوار ڪنٽرول، معيار جي ضمانت ۽ خطري جي انتظام جي لحاظ کان يورپي يونين ۽ بين الاقوامي مارڪيٽن جي سڃاڻپ تائين پهچي چڪيون آهن.

ڪانگ يوان ميڊيڪل لاءِ، جيڪو ڏهن سالن کان وڌيڪ عرصي کان يورپي مارڪيٽ ۾ گهري طور تي شامل آهي، ايم ڊي آر سرٽيفڪيٽ جو حصول هڪ سنگ ميل آهي.، لاطيني آمريڪا ۽ ٻين مارڪيٽن مضبوط مدد فراهم ڪئي.


پوسٽ جو وقت: فيبروري-06-2023