Haiyan Kangyuan ميڊيڪل اوزار ڪمپني، لميٽيڊ ڪاميابيءَ سان حاصل ڪئي EU طبي اوزارن جا ضابطا (EU 2017/745، حوالو ڏنو ويو آهي "MDR") سرٽيفڪيٽ 1 فيبروري 2023 تي، سرٽيفڪيٽ نمبر 6122159CE01 آهي، ۽ سرٽيفڪيشن جي دائري ۾ شامل آهن Endotracheal Tubes for Single Use, واحد استعمال لاءِ اسٽريل سکشن ڪيٿيٽر، اڪيلو استعمال لاءِ آڪسيجن ماسڪ، ناسي آڪسيجن ڪنولاس واحد استعمال لاءِ، گيڊيل ايئر ويز سنگل استعمال لاءِ، ليرينجيل ماسڪ ايئر ويز، اڪيلو استعمال لاءِ اينسٿيزيا ماسڪ، اڪيلو استعمال لاءِ سانس جا فلٽر، اڪيلو استعمال لاءِ سانس جا سرڪٽ.

اهو ٻڌايو ويو آهي ته EU ميڊيڪل انسٽرمينٽ ريگيوليشن MDR (EU 2017/745) 25 مئي 2017 تي لاڳو ٿيو، ميڊيڪل انسٽرمينٽ ڊائريڪٽو MDD (93/42/EEC) ۽ Active Implantable Medical Instrument Directive AIMDD (90/385) کي تبديل ڪندي. /EEC) جو مقصد عوام ۽ مريضن جي صحت ۽ حفاظت کي بهتر بڻائڻ لاءِ جديد ۽ سخت ريگيوليٽري فريم ورڪ قائم ڪرڻ آهي. انهن مان، ايم ڊي آر پيش ڪيو آهي طبي اوزار ٺاهيندڙن لاءِ سخت گهرجون پيداوار جي خطري جي انتظام، پيداوار جي ڪارڪردگي ۽ حفاظت جي معيار، ڪلينڪل تشخيص، ۽ پوسٽ مارڪيٽ الرٽ ۽ نگراني جي لحاظ کان. ايم ڊي ڊي جي هدايتن جي مقابلي ۾، ريگيوليٽري ايم ڊي آر کي مضبوط نگراني، وڌيڪ ڏکيو سرٽيفڪيشن، ۽ مصنوعات جي حفاظت ۽ اثرائتي تي وڌيڪ ڌيان ڏئي ٿو.

Kangyuan ميڊيڪل ڪاميابيء سان هن ڀيري ايم ڊي آر سرٽيفڪيٽ حاصل ڪري چڪو آهي، جيڪو مڪمل طور تي ثابت ڪري ٿو ته ڪانگيوان پروڊڪٽس يورپي يونين ۽ بين الاقوامي مارڪيٽن جي سڃاڻپ تائين پهچي ويا آهن پيداوار جي ڪنٽرول، معيار جي ضمانت ۽ خطري جي انتظام جي لحاظ کان.

Kangyuan ميڊيڪل لاء، جيڪو ڏهن سالن کان وڌيڪ عرصي تائين يورپي مارڪيٽ ۾ تمام گهڻي ملوث آهي، MDR سرٽيفڪيٽ جو حصول هڪ سنگ ميل آهي. ، لاطيني آمريڪا ۽ ٻين مارڪيٽن کي مضبوط حمايت فراهم ڪئي.