تازو، هائيان ڪانگ يوان ميڊيڪلاوزار ڪمپني لميٽيڊ ڪاميابي سان ISO13485:2016 ميڊيڪل ڊيوائس ڪوالٽي مئنيجمينٽ سسٽم سرٽيفڪيشن پاس ڪيو.پوري جائزي ۾ ٽي ڏينهن لڳن ٿا،rمعيار جي انتظام جي نظام، عمل جي سڃاڻپ ۽ تجزيو، انتظامي ذميواريون، انتظامي جائزو، معيار جي مقصدن، ڊيٽا جي تجزيو، انساني وسيلن، انفراسٽرڪچر، گراهڪ سان لاڳاپيل عمل، ڊيزائن ۽ ترقي، خريداري، پيداوار ۽ خدمت جي فراهمي ۽ گودام، خطري جي انتظام، عمل جي تصديق، نسبندي جي تصديق، ٽريڪ ايبلٽي، سڃاڻپ جي حيثيت، پيداوار جي حفاظت، نگراني ۽ ماپ جي سامان جي ڪنٽرول، گراهڪ جي اطمينان جي راءِ (شڪايت جي سنڀال سميت)، خبرداري وارو نظام، اندروني آڊٽ، غير مطابقت رکندڙ پراڊڪٽ ڪنٽرول، اصلاحي ۽ بچاءُ وارا قدم، ٽيڪنيڪل دستاويز جو جائزو، وغيره.

This آڊٽ، سائيٽ تي آڊٽ ٽيم پاران تصديق ٿيل، تصديق ڪئي وئي ته ڪانگ يوان ميڊيڪل ريسرچ ۽ ڊولپمينٽ، پيداوار ۽ سيلز جا سڀئي عمل معيار جي انتظام جي نظام جي دستاويزن جي شقن جي مطابق ڪيا ويندا آهن، ۽ هڪ سرٽيفڪيٽ جاري ڪرڻ جي سفارش ڪئي وئي آهي.

طبي ڊوائيس انڊسٽري لاءِ بين الاقوامي طور تي تسليم ٿيل معيار جي انتظام جي نظام جي معيار جي طور تي، نئون معيار ISO13485:2016 (ريگيوليٽري گهرجن لاءِ طبي ڊوائيس معيار جي انتظام جو نظام) سرڪاري طور تي 1 مارچ 2016 تي جاري ڪيو ويو آهي.نئين ISO13485 معيار جو 2016 وارو نسخو طبي ڊوائيس انڊسٽري جي بهترين طريقن جو هڪ وڏو تعداد شامل ڪري ٿو، ڪجهه قومي طبي ڊوائيس جي ضابطن جي گهرجن سان مطابقت رکي ٿو، هڪ معيار جي انتظام جو نظام ۽ ريگيوليٽري رجسٽريشن ۽ نگراني کي وڌيڪ ويجهي سان گڏ معيار آهي.

ڪانگ يوان ميڊيڪل ٽيون ڀيرو سرٽيفڪيشن پاس ڪيو، جيڪو نه رڳو بين الاقوامي معيار جي تنظيمن پاران ڪانگ يوان شين جي جامع سڃاڻپ کي ظاهر ڪري ٿو، پر ڪانگ يوان طبي معيار جي انتظام جي نظام جي وڌيڪ معيار، معيار ۽ بين الاقواميت کي پڻ ظاهر ڪري ٿو.

هن وقت، ڪانگ يوان ميڊيڪل آمريڪي ايف ڊي اي، يورپي يونين جي ايم ڊي آر سرٽيفڪيشن جي درخواست ۽ ٻيا ڪم پڻ ڪري رهيو آهي.اسان کي اميد آهي ته وڌيڪ ۽ وڌيڪ عالمي "پاس" جي مدد سان، ڪانگ يوان هر قسم جي سلڪون ڪيٿيٽر، گرمي پد ڪيٿيٽر، ليرينجيل ماسڪ ايئر وي ڪيٿيٽر، کي ڍڪيندو. اينڊوسانس جي نلي، سکشنڪيٿيٽر، پيٽ جي ٽيوب، مختلف ماسڪ ۽ ٻيون طبي استعمال جون شيون دنيا کي، دنيا جي وڌيڪ مريضن جي خدمت ڪندي، ۽ طبي استعمال جي شين جي شين کي جامع طور تي اپ گريڊ ڪرڻ ۾ مدد ڪندي!