تازو، Haiyan Kangyuan ميڊيڪلاوزار ڪمپني، لميٽيڊ ڪاميابي سان ISO13485: 2016 ميڊيڪل ڊيوائس معيار مينيجمينٽ سسٽم سرٽيفڪيشن پاس ڪيو.مڪمل جائزو وٺندي ٽي ڏينهن،rمعيار جي انتظام جو نظام، پروسيس جي سڃاڻپ ۽ تجزيو، انتظامي ذميواريون، انتظام جو جائزو، معيار جا مقصد، ڊيٽا تجزيو، انساني وسيلن، انفراسٽرڪچر، ڪسٽمر سان لاڳاپيل عمل، ڊيزائن ۽ ترقي، خريداري، پيداوار ۽ خدمت جي فراهمي ۽ گودام، خطري جي انتظام، عمل تصديق، نسبندي جي تصديق، سراغ، سڃاڻپ جي حيثيت، پيداوار جي حفاظت، نگراني ۽ ماپ جي سامان جو ڪنٽرول، گراهڪ جي اطمينان جي راء (بشمول شڪايت سنڀالڻ)، انتباہ سسٽم، اندروني آڊٽ، غير مطابقت واري پيداوار ڪنٽرول، اصلاحي ۽ بچاء واري قدمن، ٽيڪنيڪل دستاويزن جو جائزو، وغيره.

This آڊٽ، سائيٽ تي آڊٽ ٽيم پاران تصديق ڪئي وئي، تصديق ڪئي وئي ته Kangyuan ميڊيڪل ريسرچ ۽ ترقي، پيداوار ۽ وڪرو جي سڀني عملن جي معيار جي انتظاماتي نظام جي دستاويزن جي شرطن جي مطابق ڪيا ويا آهن، ۽ اهو هڪ سرٽيفڪيٽ جاري ڪرڻ جي سفارش ڪئي وئي آهي.

ميڊيڪل ڊيوائس انڊسٽري لاءِ بين الاقوامي طور تي تسليم ٿيل معيار مينيجمينٽ سسٽم جي معيار جي طور تي، نئون معيار ISO13485:2016 (ميڊيڪل ڊيوائس کيفيت مينيجمينٽ سسٽم ريگيوليٽري گهرجن لاءِ) سرڪاري طور تي 1 مارچ 2016 تي جاري ڪيو ويو آهي.نئين ISO13485 معيار جو 2016 نسخو طبي ڊوائيس انڊسٽري جي بهترين طريقن جو هڪ وڏو تعداد شامل ڪري ٿو، ڪجهه قومي طبي ڊوائيس جي ضابطن جي گهرجن سان مطابقت، هڪ معيار مينيجمينٽ سسٽم ۽ ريگيوليٽري رجسٽريشن ۽ نگراني وڌيڪ ويجهي گڏيل معيار آهي.

ڪانگيوان ميڊيڪل ٽيون ڀيرو سرٽيفڪيشن پاس ڪيو، جيڪو نه رڳو بين الاقوامي معيار جي تنظيمن پاران ڪانگيوان جي شين جي جامع تسليم کي ظاهر ڪري ٿو، پر پڻ Kangyuan طبي معيار جي انتظام جي نظام جي وڌيڪ معيار، معيار ۽ بين الاقواميت جي نشاندهي ڪري ٿو.

هن وقت، Kangyuan ميڊيڪل به آمريڪي FDA، EU MDR سرٽيفڪيشن درخواست ۽ ٻين ڪم ٻاهر کڻندا آهي.اسان کي اميد آهي ته وڌيڪ ۽ وڌيڪ عالمي "پاس" جي حمايت سان، Kangyuan سڀني قسمن جي سلڪون ڪيٿيٽرز، درجه حرارت ڪيٿيٽر، laryngeal ماسڪ airway catheter، endotracheal ٽيوب، suctionڪيٿيٽر، پيٽ جي ٽيوب، مختلف ماسڪ ۽ ٻيون طبي استعمال جون شيون دنيا ڏانهن، دنيا جي وڌيڪ مريضن جي خدمت ڪندي، ۽ طبي استعمال جي شين جي شين کي مڪمل طور تي اپڊيٽ ڪرڻ ۾ مدد ڪندي!